Harvest RC先進的(de)收獲技(jì)術(shù)：

        重組生(shēng)物(wù)治療性藥物(wù)分(fēn)離≈(lí)純化(huà)工(gōng)藝的(de)第一(yī)步是(shì)對(duì)含有(yǒu)目标産品的(de)細胞培養液進行(xíng)收獲處理 (lǐ)。該單元操作(zuò)的(de)傳統方法涉及到(dào)深層過濾、離(lí)心和(hé)膜過濾。這(zhè)些(xiē)技(jì)術(shù)的(deπ)分(fēn)離(lí)純化(huà)原理(lǐ)大(dà)多(duō)基于顆粒物(wù)的(de)密度和(hé)尺寸差異。随著(zhe)細胞培養工(gōng)藝的(de)不(bù)斷強化(×huà)，細胞密度和(hé)産品滴度也(yě)在不(bù)斷提高(gāo)。而如(rú)何實現(xiàn)高 (gāo)效、穩定、可(kě)規模化(huà)的(de)細胞培養液收獲則頗具挑戰。
   
        Harvest RC是(shì)一(yī)種含纖維材質的(de)具有(yǒu)陰離(lí)子(zǐ)交換$（AEX）層析功能(néng)的(de)産品，可(kě)以從(cóng)含有(yǒu)目标産物(wù)φ的(de)收獲液中有(yǒu)效分(fēn)離(lí)細胞、細胞碎片和(hé)DNA。其采用(yòng)季铵基（Q）功能(©néng)化(huà)修飾的(de)聚丙烯纖維與0.2_m PES濾膜相(xiàng)結合，為(wèi)™從(cóng)藥物(wù)發現(xiàn)到(dào)商業(yè)化(huà)生(shēng)産提供可(kě)放(fàng)大(dà)且可(kě)預估的(♥de)澄清工(gōng)藝。

                   ±;                          ÷  

        Harvest RC是(shì)一(yī)種新型的(de)單級、全合成介質一(yī)次性層析式澄清方案。這(zhè)種新一(yī)代的₽(de)收獲和(hé)澄清技(jì)術(shù)，在提高(gāo)單克隆抗體(tǐ)(mAb)收率的(de)同時('shí)，可(kě)通(tōng)過替代離(lí)心和(hé)/或深層過濾工(gōng)藝步驟來(lái)簡化(&huà)上(shàng)遊工(gōng)藝。

Harvest RC特點：

• 囊式規格可(kě)使産品回收率達95%以上(shàng)
• 替代一(yī)級、二級和(hé)保安膜澄清步驟
• 基于穩定的(de)澄清處理(lǐ)和(hé)細胞負載能(néng)力，可(kě)預估從(cóng)藥物(wù)發現(xiàn)到(dào)生(shēng)産所需的(de)産品‌規格
• 囊式産品規格滿足從(cóng)實驗室研發到(dào)規模化(huà)生(shēng)産
• 與離(lí)心和(hé)深層過濾相(xiàng)比，生(shēng)産總成本更低(dī)
• 無需在使用(yòng)後進行(xíng)清洗，這(zhè)意味著(zhe)無需使用(yòng)具有(yǒu)腐蝕∏性或潛在毒性的(de)在線清洗CIP劑
• 與深層過濾相(xiàng)比，緩沖液和(hé)水(shuǐ)的(de)消耗更少(shǎo)

 
                           ↓;      

Harvest RC創新設計(jì)和(hé)性能(néng)：

        Harvest RC囊式産品創新性的(de)采用(yòng)全合成的(de)具有(yǒ u)陰離(lí)子(zǐ)交換（AEX）層析功能(néng)的(de)纖維介質，并與0.2um聚醚砜（PES）濾膜相(xiàng)結合。在保證高(gāo)回收率的(de)同時(shí)，可(kě)¶實現(xiàn)從(cóng)低(dī)密度到(dào)高(gāo)密度細胞收獲液（>40×10⁶cells/ml）的(de)單級澄清工(gōng)藝，且能(néng)夠對(duì)可(kě)溶性和(hé)不(bù)溶性雜(zá)質←進行(xíng)更精準的(de)分(fēn)離(lí)。

       陰離(lí)子(zǐ)交換層析纖維通(tōng)過靜(jìng)電(diàn)作(zuò)用(yòng)将細胞吸'附在介質內(nèi)。這(zhè)樣可(kě)以有(yǒu)效攔截大(dà)、小(xiǎo)顆粒，避免在介質表面形成濾餅層。與離(lí)心或深層過濾相(xiàng)比，該介質還(hái)可(©kě)以去(qù)除可(kě)溶性雜(zá)質，其濾出液更為(wèi)澄清。

• 提高(gāo)mAb産品回收率（囊式規格：>95%；離(lí)心管和(hé)孔闆 >90%)
• 降低(dī)DNA含量（<500 ppb）；
• 穩定的(de)細胞負載能(néng)力
• 細胞剪切力最小(xiǎo)化(huà)；
• 保護0.1um 除菌過濾器(qì)
• 降低(dī)濁度（<15 NTU）

                          ¶    

Harvest RC性能(néng)數(shù)據：

• mAb産品回收率

          Harvest RC是(shì)一(yī)種單級層析方案，可(kě)高(gāo)效澄清中國(guó)倉鼠卵巢細€胞（CHO）收獲液（HCCF），适用(yòng)于不(bù)同細胞密度、固含物(wù)體(tǐ)積（PCV）和(hé)濁度。

                        &nbs&p;                  ∏         

        從(cóng)實驗室到(dào)規模化(huà)生(s hēng)産，3M Harvest RC層析式澄清囊式産品能(néng)夠穩定地(dì)為(wèi)高(g"āo)密度細胞收獲液提供>95%的(de)mAb産品回收率。

                    &nαbsp;                         &nb★sp;                 

• 濁度降低(dī)

        Harvest RC可(kě)以持續穩定地(dì)将細胞、細胞碎片和(hé)DNA與目标蛋白 (bái)分(fēn)離(lí)。有(yǒu)效降低(dī)澄清後細胞收獲液(CCCF)的(de)濁度，通(tōng)常<15 NTU。此外(wài)，CCCF•酸化(huà)濁度始終維持較低(dī)水(shuǐ)平，說(shuō)明(míng)澄清後的(de)物(wù)料中DNA含量有(y​ǒu)顯著減少(shǎo)。CCCF的(de)酸化(huà)濁度是(shì)衡量細胞收獲液中DNA含量的(de)指标。≤

                        &​nbsp;                         &¶nbsp;          

• 可(kě)放(fàng)大(dà)性

       Harvest RC囊式産品從(cóng)實驗室研究、到(dào)中試、再到(dào)規模化(huà)生(shēng≥)産，都(dōu)可(kě)進行(xíng)線性放(fàng)大(dà)。

      纖維層析式澄清技(jì)術(shù)确保了(le)從(cóng)藥物(wù)發現(xiàn)到(dào)規模化(h★uà)生(shēng)産工(gōng)藝的(de)可(kě)放(fàng)大(dà)性。從(cóng)實→驗室規格(BC4和(hé)BC25)、中試規格(BC340和(hé)BC1020)到(dào)生(shēng)産規格(BC2300和(hé)BC160>00)，都(dōu)能(néng)保持穩定性能(néng)，載量均在BC25的(de)±20%以內(nèi)。

       Harvest RC囊式産品的(de)載量可(kě)基于一(yī)定的(de)固含物(wù)體(tǐ)∞積按面積放(fàng)大(dà)。

                      &πnbsp;               &$nbsp;    

• 細胞負載能(néng)力

        Harvest RC産品采用(yòng)先進的(de)Q功能(néng)化(huà)修飾纖維層析介質實現(xiàn)單級澄清工(gōng)¥藝，使CHO細胞收獲液的(de)細胞負載能(néng)力可(kě)預估并保持穩定，且适用(yòng)的(de)固含物(wù)體(tǐ)積區(qū)間(jiān)非常寬泛。

                ¶                       ≈;

• 細胞剪切力

        低(dī)壓層析式澄清依靠的(de)是(shì)電(diàn)荷吸附而不(bù)是(shì)顆粒大(dà)小(xiǎo)或密度。與‌傳統的(de)深層過濾工(gōng)藝相(xiàng)比，即使在中等和(hé)高(gāo)細胞密度的(de)情況下(xià)，©也(yě)可(kě)以最小(xiǎo)化(huà)細胞剪切力。可(kě)通(tōng)過測定乳酸脫氫酶(LD©H)的(de)含量(Sigma-Aldrich 11644793001)來(lái)評估細胞剪切力的(de)影(yǐng)響。

                          &nbs₽p;                 &nbs&p;             

• 穩健的(de)除菌過濾器(qì)保護

        Harvest RC基于高(gāo)效的(de)層析式澄清技(jì)術(shù)來(lái)降低(dī)可(kě)溶性和(hé)不(bù)溶•性雜(zá)質含量，實現(xiàn)料液的(de)有(yǒu)效澄清，從(cóng)而對(duì)終端低(dī)至0.1um 孔徑的(de)除菌膜過濾器(qì)提供可(kě)靠保護∏。

                           →                   

 Harvest RC 系列濾芯規格：

         

                           <          

生(shēng)物(wù)制(zhì)藥純化(huà)工(gōng)藝的(de)優化(huà) ：

        該工(gōng)藝流程介紹了(le)包含有(yǒu)3M産品組合的(de)強化(hu®à)生(shēng)産工(gōng)藝，去(qù)除了(le)多(duō)個(gè)工(gōng)藝步驟。

                         

國(guó)初科(kē)技(jì)（廈門(mén)）有(yǒu)限公司提供3M公司Harvest RC系列濾芯、Emphaze™AEX複合膜層析系列、Pγolisher ST膜層析系列、LifeASSURE^TM PDA濾芯、LifeASSURE^TM PFS濾芯、LifeASSURE^TM BDA濾芯、Zeta Plus^TM濾芯、LifeASSURE^TM BA濾芯、LifeASSURE^TM BNA濾芯、BetafineT^TM DP濾芯、BetafineT^TM XL濾芯、BetafineT^TM BT濾芯、Micro-Klean^TM RT濾芯、Micro-Klean^TM D濾芯、Betapure^TM AU濾芯、Betapure^TM NT-T濾芯、3M^TM High Flow 大(dà)流量濾芯、3M^TM NB濾袋、Micro Screen^TM 金(jīn)屬濾芯、Liqui-Cel^TM 氣體(tǐ)轉移膜、Liqui Flux^TM B錯(cuò)流過濾膜、3M^TM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta Plus^TM系列濾筒、衛生(shēng)級HF大(dà)流量濾筒等産品。

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國(guó)初科(kē)技(jì)（廈門(mén)）有(yǒu)限公司提供3M公司Harvest RC系列濾芯所有(yǒu)型号：
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