據中國制(zhì)藥網2017年(™nián)3月(yuè)16日(rì)訊 隨著醫學、生(shēng)物(wù)化(huà)學、特別是(shì)分(fēn)子(zǐ)生(shēng)物♣(wù)學的(de)深入發展，生(shēng)命的(de)奧秘正在逐步被揭開。我國已將生(shēng)ε物(wù)醫藥產業作(zuò)為經濟中的(de)重點建設行(xíng)業和(hé)高(gāo)新技(jì)術中的(de)支柱產業來發展。對于生(shēng)制(zhì)品而言，其®與一(yī)般的(de)醫用(yòng)藥品不(bù)同，主要(yào)是(shì)通(tōng)過刺激機體免疫系統，產生(↔shēng)免疫物(wù)質(如(rú)抗體)發揮其功效，在人(rén)體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。
　　生(shēng)物(wù)制(zhì)品是(shì)人(rén)類用(yòng)于預防疾病、臨床治療、急救©和(hé)診斷疾病的(de)具有(yǒu)生(shēng)物(wù)活性的(de)制(zhì)品。由于其關系到(dào)千百萬人(rén)的(dδe)健康和(hé)生(shēng)命安危，關系到(dào)治療的(de)療效和(hé)患者安全，關系到(dào)病情的(de)判定，因此，生(sh↕ēng)物(wù)制(zhì)品的(de)質量有(yǒu)著嚴格要(yào)求。
　　純化(huà)水(shuǐ)作(zuò)為生(shēng)物(wù)制(zhì)品生(shēng)產過程中工(gōng)藝用(yòng)水(shuǐ)當中的(de)一(•yī)種，是(shì)生(shēng)物(wù)制(zhì)品質量保證的(de)一(yī)個重要(yào)因素。其承擔著制(zhì)備注射用(yòng)水(s§huǐ)、潔凈蒸汽的(de)原料水(shuǐ)；可(kě)用(yòng)于配制(zhì)各種化(huà)學試劑、診斷試劑的(de)制(zhì)備；用(yòng)于玻璃器(qì)皿 、發酵罐的(de)清洗。筆者了(le)解到(dào)，純化(huà)水(shuǐ)的(de)質量應符合《中國藥典》π2005版“純化(huà)水(shuǐ)質量標準要(yào)求”。
　　為了(le)保證純化(huà)水(shuǐ)的(de)質量進而為藥品安全加上(shàng)防護膜，制(zhì)藥機械&•mdash;—藥用(yòng)純化(huà)水(shuǐ)設備采用(yòng)反滲透、EDI等最新工(gōng')藝，有(yǒu)針對性地(dì)設計出成套高(gāo)純水(shuǐ)處理(lǐ)工(gōng)藝，以滿足藥廠、醫院的(de)純化(huà)水(shuǐ)制(zhεì)取、大(dà)輸液制(zhì)取、生(shēng)物(wù)醫藥等的(de)用(yòng)水(shuǐ)要(yào)求。

藥用(yòng)純化(huà)水(shuǐ)反滲透處理(lǐ)設備

　　工(gōng)藝的(de)處理(lǐ)也(yě)會對藥用(yòng)純化(huà)水(shuǐ)設備有(yǒu)著重要(yào)影(yǐng)響。設備工(gōng)藝一(yī)般是( shì)由模塊化(huà)水(shuǐ)處理(lǐ)設備、清洗與產成水(shuǐ)存儲設備、分(fēn)配泵及管網等組成的('de)。以下(xià)描述了(le)以藥用(yòng)純化(huà)水(shuǐ)設備為主的(de)系統設備要(yào)求。
　　預處理(lǐ)系統通(tōng)常包括石英砂過濾器(qì)、過濾器(qì)、電子(zǐ)水(shuǐ)處理(lǐ€)器(qì)、全程水(shuǐ)處理(lǐ)器(qì)、旋流除砂器(qì)活性炭過濾器(qì)，必要(yào)時還可(kě)以采用(yòng)軟化(huà)器(qì)。各設備能(néng)夠自(÷zì)動進行(xíng)臭氧水(shuǐ)反沖洗，自(zì)動排放(fàng)。輔助設備有(yǒu)自(zì)動加藥系統，臭氧發生(shēng)投←加系統。其主要(yào)功能(néng)是(shì)，保證在不(bù)同的(de)進水(shuǐ)情況下(xià)，使得(Ωde)二級RO系統獲得(de)一(yī)個穩定、合格的(de)的(de)進水(shuǐ)水(shuǐ)質。
　　二級RO系統主要(yào)包含保安過濾器(qì)，高(gāo)壓泵，反滲透膜堆系統。一(yī)級和(hé)二級RO的(de)保安過濾器(qì)經過預<處理(lǐ)系統後，待處理(lǐ)水(shuǐ)在經高(gāo)壓泵進入RO膜之前，要(yào)進入保安過≥濾器(qì)進一(yī)步處理(lǐ)。 一(yī)級和(hé)二級高(gāo)壓泵系統入口采用(yòng)低(dī)壓保護，出口采用(yòng)高("gāo)壓保護。高(gāo)壓泵采用(yòng)高(gāo)效率的(de)離心水(shuǐ)泵。
　　一(yī)級和(hé)二級膜堆設置沖洗和(hé)化(huà)學清洗系統是(shì)先將清洗水(shuǐ)箱用(yòng)純σ化(huà)水(shuǐ)加注至預定水(shuǐ)位，在膜系統的(de)工(gōng)作(zuò)過程中，高(gāo)濃度®的(de)難溶鹽和(hé)其他(tā)被截留的(de)雜質會在膜表面形成一(yī)濃度層。在正常工(gōng)作(zuò)條件(jiàn)下(xià)，♠由于濃縮鹽水(shuǐ)的(de)不(bù)斷沖刷，在形成沉澱或結垢之前可(kě)以流出膜表面排走。∏
　　當系統故障停機時或運行(xíng)中，為了(le)防止在膜表面形成沉澱，應及時用(yòng)產品水¥(shuǐ)自(zì)動沖洗，排擠膜內和(hé)不(bù)銹鋼管道(dào)中的(de)濃鹽水(shuǐ)，使膜和(hé)管道(dào)完<全浸泡在產品水(shuǐ)中，防止因自(zì)然滲透造成膜損壞。沖洗可(kě)以帶走部分(fēn)污垢，從而形成對膜∏和(hé)裝置的(de)有(yǒu)效保養。而當系統運行(xíng)的(de)性能(néng)明(míng)顯下(xià)降，且通(tōng)過沖✘洗已經不(bù)能(néng)恢復或接近(jìn)原來的(de)性能(néng)時，必須進行(xíng)化(huà)學清洗，按照(zhào)合適的(de)化(huà)¥學藥劑配方和(hé)相(xiàng)應的(de)運行(xíng)程序，可(kě)在計算(suàn)機控制(zhì)下(xià)進行(xíngπ)。
　　當前藥品安全日(rì)益嚴重，生(shēng)物(wù)制(zhì)藥行(xíng)業對產品質量的(de)要(yào)求逐漸提高(gāo)。藥用(yòng)純化(huà↔)水(shuǐ)設備出水(shuǐ)的(de)好(hǎo)壞關系到(dào)藥品的(de)質量，相(xiàng)關企業±一(yī)定要(yào)嚴格按照(zhào)操作(zuò)要(yào)求和(hé)規範來進行(xíng)制(zhì)備，確保產出的(de)£純化(huà)水(shuǐ)達到(dào)標準，進而保障藥品的(de)質量。