電(diàn)話(huà):0592 - 6518670
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發表日(rì)期:2025-01-02 10:59文(wén)章(zhāng)編輯:國(guó)初科(kē)技(jì)浏覽次數(shù): 标簽:
| 測試方法 &n'bsp;  ←; 測試微(wēi)生(shēng)物(wù) &≈nbsp; &nbsσp; 測試結果 | ||
| 液體(tǐ)細菌挑戰 | B.diminuta | 無菌 |
| 氣體(tǐ)病毒實驗 | φX-174噬菌體(tǐ) | 無菌 |
| 測試标準:ASTM F838-05和(hé)FDA指南(nán) | ||
| 特點 | 益處 |
| 獨特的(de)流量增強層設計(jì) | 縮小(xiǎo)處理(lǐ)相(xiàng)同流量的(de)過濾系統規模,減少(shǎo)初始投資,降低(dī)過濾 成本 |
| 通(tōng)過細菌和(hé)φ174噬菌體(tǐ)截留的(de)挑戰 | 在幹燥或潮濕條件(jiàn)下(xià),均有(yǒu)可(kě)靠的(de)除菌過濾性能(néng) |
| 疏水(shuǐ)性的(de)PTFE薄膜 | 濾膜不(bù)會(huì)因濕氣而堵塞,适用(yòng)于氣體(tǐ)和(hé)特殊液體(tǐ) |
| 先進的(de)APT打褶技(jì)術(shù) | 容污高(gāo)、流速快(kuài)、通(tōng)量大(dà) |
| 出廠(chǎng)前100%的(de)完整性測試 | 保證産品和(hé)客戶生(shēng)産的(de)穩定性 |
| 使用(yòng)材料複合FDA CFR21條款,USP 生(shēn®g)物(wù)安全性class VI 級測試,有(yǒu)DMF文(wén)号 | 安全性高(gāo),符合制(zhì)藥企業(yè)要(yào)求 |
| 濾芯尺寸 | ||||||||
| 标準濾芯 | 标準濾芯 | 囊式濾芯 | ||||||
| 5-40″ | 2.5″ | 5″ | 2.5″ | 5″ | 10″ | 20″ | 30″ | |
| 過濾精度 | 0.2μm | |||||||
| 濾芯材質 | ||||||||
| 過濾介質 | PTFE | |||||||
| 膜支持層 | 聚丙烯 | |||||||
| 外(wài)籠、支撐芯、端蓋等 | 聚丙烯 | |||||||
| 接口支撐環 | 316L | NA | ||||||
| 過濾面積:㎡ | 1.02 | 0.17 | 0.34 | 0.26 | 0.51 | 1.02 | 2.04 | 3.07 |
| 操作(zuò)參數(shù) | ||||||||
| 最大(dà)正向壓差:bar | 5.5@80℃、1.7@80℃ | 5.2@40℃ | ||||||
| 最大(dà)反向壓差:bar | 4.5@25℃ | 4.5@25℃ | ||||||
| 最高(gāo)工(gōng)作(zuò)溫度 | 80℃ | 40℃ | ||||||
| 滅菌櫃滅菌 | 最高(gāo)126℃/200次 | |||||||
| 在線蒸汽滅菌條件(jiàn) | 最高(gāo)145℃/200次 | 不(bù)推薦 | ||||||
| 完整性測試-擴散流實驗 | ||||||||
| 25%/75%(v/v) TBA/水(shuǐ) @20℃, &nbs★p;1atm:ml/min | ≤8.7 | ≤1.4 | ≤2.9 | ≤2.2 | ≤4.4 | ≤8.7 | ≤17.4 | ≤26.1 |
|
60%/40%(v/v) IPA/水(shuǐ)@25℃, 1atm:ml/min |
≤35.5 | ≤5.8 | ≤11.9 | ≤9.0 | ≤17.8 | ≤35.5 | ≤71.0 | ≤106.5 |
|
70%/30%(v/v) IPA/水(shuǐ) @25℃, 1atm:ml/min |
≤54 | ≤8.8 | ≤18.2 | ≤13.7 | ≤27 | ≤54 | ≤108.0 | ≤162.0 |
| 起泡點:psig(bar) | 16(1.1) | |||||||


